Kurskatalog forskarutbildning - VT24
-
Startsida
Ansökan kan ske mellan 2023-10-16 och 2023-11-15
Application closed
Skriv ut
Skriv ut
Titel | Introduktionskurs i kliniska studier: från idé till arkivering |
---|---|
Kursnummer | 5274 |
Program | 0-Inte del av forskarutbildningsprogram |
Språk | Svenska |
Antal högskolepoäng | 1.5 |
Noteringar |
Kursen uppfyller kraven för en allmänvetenskaplig kurs. |
Datum | 2022-02-21 -- 2022-02-25 | Kursansvarig institution | Institutionen för onkologi-patologi |
Särskild behörighet | |
Kursens syfte | Denna kurs riktar sig till doktorander utan erfarenhet av kliniska studier men som planerar genomföra en klinisk studie. Syftet med kursen är att ge kursdeltagarna en praktisk förståelse och inblick i processen, principer och regler inom uppstart, genomförande och avslut av kliniska studier.
|
Kursens lärandemål | Studenten ska efter genomgången kurs:
- Ha kunskap om vad som krävs för att planera, genomföra och avsluta en klinisk studie - Självständigt kunna planera och ta fram ett studieprotokoll inklusive en grundlig metodisk utvärdering och val av lämplig studiedesign - Ha grundläggande kunskap och förståelse för innebörden av de olika avtal och regelverk som styr inför uppstart, vid genomförande samt avslut av en klinisk studie - Reflektera kritiskt över andra studenters forskningsprojekt på ett vetenskapligt konstruktivt sätt |
Kursens innehåll | - Genomgång av olika begrepp och aktörer inom kliniska studier
- Studieplanering - Good Clinical Practice (GCP), Helsingforsdeklarationen och andra regelverk liksom genomgång av prövare/sponsors ansvar - Avtal/kostnadsberäkning - Ansökan - Studiegenomförande - Avslut/Arkivering/Rapportering |
Arbetsformer | Föreläsningar, gruppövningar, seminarier samt muntliga och skriftliga presentationer. Kursen fokuserar på praktiskt lärande genom att omsätta kunskap i praktisk bemärkelse och kritisk reflektion av kunskap. |
Obligatoriska moment | Obligatorisk närvaro vid föreläsningar, gruppövningar och presentationer. Frånvaro från enstaka obligatoriska moment (motsvarande högst 20% av tiden) kan kompenseras genom utförande av andra uppgifter i överenskommelse med kursansvarig. |
Examination | För att bli godkänd i kursen måste studenten visa att lärandemålen har uppnåtts. Detta bedöms genom aktivt deltagande i seminarier och godkänd muntlig och skriftlig presentation.
Intyg i GCP ingår om man blir godkänd. |
Kurslitteratur och övriga läromedel | Helsingforsdeklarationen
ICH-GCP R2 Ev EU-direktiv, LVFS Kliniska Studier Sverige, www.kliniskastudier.se |
Antal studenter | 10 - 30 |
Urval av studenter | Urvalet baseras på 1) kursplanens relevans för den sökandes doktorandprojekt (enligt motivering), 2) startdatum för doktorandstudier (där tidigare startdatum prioriteras). |
Övrig information | Kursen hålls i Solna (NKS och/eller Bioclinicum) |
Ytterligare kursledare | Ytterligare kursledare är Helené Sjöö. helene.sjoo@sll.se |
Senaste kursvärdering | Not available |
Kursansvarig |
Elham Hedayati Institutionen för onkologi-patologi elham.hedayati@ki.se Solnavägen 30 J5:30 BioClinicum, Karolinska University Hospital 171 64 Stockholm |
Kontaktpersoner | - |