Course catalogue doctoral education - VT24
-
Startpage
Application can be done between 2023-10-16 and 2023-11-15
Application closed
Print
Title | Introduktionskurs i kliniska studier: från idé till arkivering |
---|---|
Course number | 5274 |
Programme | 0-Not part of doctoral programme |
Language | Swedish |
Credits | 1.5 |
Notes |
The course meets the requirements for a general science course. |
Date | 2021-10-06 -- 2021-11-10 | Responsible KI department | Department of Oncology-Pathology |
Specific entry requirements | |
Purpose of the course | Denna kurs riktar sig till doktorander utan erfarenhet av kliniska studier men som planerar genomföra en klinisk studie. Syftet med kursen är att ge kursdeltagarna en praktisk förståelse och inblick i processen, principer och regler inom uppstart, genomförande och avslut av kliniska studier.
|
Intended learning outcomes | Studenten ska efter genomgången kurs:
- Ha kunskap om vad som krävs för att planera, genomföra och avsluta en klinisk studie - Självständigt kunna planera och ta fram ett studieprotokoll inklusive en grundlig metodisk utvärdering och val av lämplig studiedesign - Ha grundläggande kunskap och förståelse för innebörden av de olika avtal och regelverk som styr inför uppstart, vid genomförande samt avslut av en klinisk studie - Reflektera kritiskt över andra studenters forskningsprojekt på ett vetenskapligt konstruktivt sätt |
Contents of the course | - Genomgång av olika begrepp och aktörer inom kliniska studier
- Studieplanering - Good Clinical Practice (GCP), Helsingforsdeklarationen och andra regelverk liksom genomgång av prövare/sponsors ansvar - Avtal/kostnadsberäkning - Ansökan - Studiegenomförande - Avslut/Arkivering/Rapportering |
Teaching and learning activities | Föreläsningar, gruppövningar, seminarier samt muntliga och skriftliga presentationer. Kursen fokuserar på praktiskt lärande genom att omsätta kunskap i praktisk bemärkelse och kritisk reflektion av kunskap. |
Compulsory elements | Obligatorisk närvaro vid föreläsningar, gruppövningar och presentationer. Frånvaro från enstaka obligatoriska moment (motsvarande högst 20% av tiden) kan kompenseras genom utförande av andra uppgifter i överenskommelse med kursansvarig. |
Examination | För att bli godkänd i kursen måste studenten visa att lärandemålen har uppnåtts. Detta bedöms genom aktivt deltagande i seminarier och godkänd muntlig och skriftlig presentation.
Intyg i GCP ingår om man blir godkänd. |
Literature and other teaching material | Helsingforsdeklarationen
ICH-GCP R2 Ev EU-direktiv, LVFS Kliniska Studier Sverige, www.kliniskastudier.se |
Number of students | 10 - 30 |
Selection of students | Urvalet baseras på 1) kursplanens relevans för den sökandes doktorandprojekt (enligt motivering), 2) startdatum för doktorandstudier |
More information | Dag 1: 6/10 2021 kl 9-16. Lokal J3:13 Marc Bygdeman Dag 2: 13/10 2021 kl 13-16. Lokal J3:14 Kerstin Hagenfeldt Dag 3: 20/10 2021 kl 13-16. Lokal Lars Leksell A6:04 Dag 4: 27/10 2021 kl 13-16.30. Lokal J3:13 Marc Bygdeman Dag 5: 3/11 2021. Höstlov - arbete med hemmauppgifter Dag 6: 10/11 2021 kl 9-16. Lokal J3:13 Marc Bygdeman |
Additional course leader | Renske Altena M.D. Ph.D.
Ytterligare kontaktperson: Helene Sjöö helene.sjoo@sll.se |
Latest course evaluation | Not available |
Course responsible |
Elham Hedayati Department of Oncology-Pathology elham.hedayati@ki.se Solnavägen 30 J5:30 BioClinicum, Karolinska University Hospital 171 64 Stockholm |
Contact person |
Helen Eriksson Institutionen för onkologi-patologi 08-52482338 helen.eriksson@ki.se BioClinicum J5:30, Solnavägen 30 171 64 Stockholm |