Syllabus database for doctoral courses
-
Startpage
Syllabus database for doctoral courses
SYLLABI FOR DOCTORAL COURSES
| Swedish title | Forskarskolan i allmänvetenskap för kliniker/ Kvalitetssäkring av klinisk forskning |
|---|---|
| English title | Research School in General Science for Clinicians/ Quality Assurance of Clinical Research |
| Course number | 5284 |
| Credits | 1.0 |
| Notes |
The course meets the requirements for a general science course. |
| Responsible KI department | Institutionen för klinisk forskning och utbildning, Södersjukhuset |
| Specific entry requirements | |
| Grading | Passed /Not passed |
| Established by | Kommittén för utbildning på forskarnivå |
| Established | 2020-09-22 |
| Purpose of the course | Kursens syfte är att ge deltagarna grundläggande kunskap i kvalitetssäkring av klinisk forskning samt om regelverk, lagar och bestämmelser för forskning enligt Good Clinical Practice (GCP). Vidare syftar kursen till att ge en introduktion till krav, regelverk och principer vid genomförande av registerforskning. |
| Intended learning outcomes | Efter kursen ska deltagarna uppnå följande:
KUNSKAPER OCH FÖRSTÅELSE: - ha kännedom om olika system och dataprogram för säker datahantering och förvaring (t.ex. ELN) - ha kunskap om och förståelse för regelverket för klinisk forskning (t.ex. Lag om etikprövning, Dataskyddsförordningen GDPR, Lag om biobanker i hälso- och sjukvården, Läkemedelsverkets författningssamling) - ha kunskap om och förståelse för forskningsetiska riktlinjer och betydelsen av att arbeta enligt Good Clinical Practice GCP i klinisk forskning - ha kunskap om krav, regelverk och principer vid genomförande av registerforskning FÄRDIGHETER: - kunna dokumentera forskning och förvara forskningsdata på ett säkert och transparent sätt - kunna registrera en forskningsstudie i databas (t.ex ClinicalTrials.gov) VÄRDERINGSFÖRMÅGA OCH FÖRHÅLLNINGSSÄTT: - Vara kritisk i bedömning av publikationer och i avgörandet av det vetenskapliga värdet av enskilda artiklar utifrån ett kvalitets- och forskningsetiskt perspektiv |
| Contents of the course | - Forskningsdokumentation, säker dataförvaring och transparens i forskningsdata
- Lagar och förordningar aktuella för klinisk forskning - Good Clinical Practice GCP - Publika databaser för registrering av kliniska forskningsstudier - Principer och regelverk vid genomförande av registerforskning |
| Teaching and learning activities | Föreläsningar, gruppdiskussioner, hemuppgifter, seminarium |
| Compulsory elements | Obligatorisk närvaro vid föreläsningar, gruppdiskussioner och seminarium. Frånvaro tas igen genom närvaro vid ett senare undervisningstillfälle eller enligt överenskommelse med direktor. |
| Examination | Deltagarnas egna forskningsprojekt analyseras individuellt utifrån ett kvalitetsperspektiv och analysen diskuteras samt examineras i grupp vid ett examinationsseminarium. Individuell examinationsuppgift med syfte att reflektera över och diskutera oredlighet i forskning i allmänhet och det egna forskningsprojektet i synnerhet. |
| Literature and other teaching material | Föreläsningsmaterial som utarbetats och uppdaterats av enskilda föreläsare/experter | Course responsible |
Per Svensson Institutionen för klinisk forskning och utbildning, Södersjukhuset Per.Svensson@ki.se |
| Contact person |
Malin Holm Blomquist Institutionen för klinisk forskning och utbildning, Södersjukhuset malin.holm.blomquist@ki.se |
